도널드 트럼프 대통령은 월요일, 처방약 가격의 자의적 인하에 응하지 않는 약제업체에 대해 향후 정부 지급금에 새로운 제약을 가하는 조항을 삽입한 포괄적 행정명령에 서명하며, 30일 이내 가격 인하를 강제하였다.

본 행정명령은 로버트 F. 케네디 주니어가 수장으로 있는 보건복지부에 향후 30일 이내에 의약품 가격 책정의 새로운 패러다임을 정립할 것을 촉구하는 바이다. 만약 이 기간 내에 합의점을 찾지 못할 경우, 케네디는 미국 내 약가를 국제적으로 통용되는 저가와 연동시키는 혁신적인 규제 프레임워크를 설계하는 막중한 책무를 부여받게 될 것이다.

월요일 아침 기자회견에서 트럼프는 '평등의 원칙을 구현하여 만인이 동일한 가격을 감당하게 될 것이며, 이는 유럽이 지불하는 수준과 궤를 같이할 것'이라고 역설했다.

상업적으로 운영되는 개인 건강보험에 의존하는 수백만 미국인에게 이 행정명령의 파급 효과는 아직 확정되지 않았지만, 연방 정부는 메디케어 및 메디케이드 수혜자에게 제공되는 의약품 가격을 조율하는 막강한 권한을 소유하고 있다.

트럼프 행정부가 공언한 약가 인하 정책은 그 귀결이 불분명하나, 이는 공화당이 주도하는 하원이 메디케이드 비용을 8,800억 달러 삭감하려는 신규 구상을 내놓은 직후 발표된 것이다.

미국 제약업계를 대변하는 로비 단체는 트럼프 행정부의 즉각적인 지시에 대해 미국 환자들에게 해악을 끼치는 거래라며 맹렬히 비난하고 격렬히 반발했습니다. 제약업계는 자신들의 수익성에 대한 위협이 신약 개발 연구를 위축시킬 수 있다는 주장을 지속적으로 개진해왔습니다.

PhRMA 회장 겸 CEO인 스티븐 J. 업블은 성명을 통해, 사회주의 국가들의 외국 가격을 벤치마킹하는 것은 미국 환자와 노동자들에게 치명적인 결과를 야기할 것이라고 역설했다. 그는 이러한 조치가 치료법 및 치유법의 발전을 저해하고, 회원사들이 미국에 투입할 수십억 달러 규모의 자본 흐름을 위협할 것이라고 부연했다.

트럼프가 천명한 "최우선 국가" 원칙에 입각한 메디케어 약가 산정 방식은 그의 전임기부터 쟁점이 되어왔다. 그는 임기 만료 시점에 유사한 행정명령에 서명한 바 있으며, 이는 미국이 특정 의약품(가령, 주사제나 항암 주입제 등 의원 내 투여 약제)에 대해 여타 국가들이 책정하는 최저가만을 지불하도록 규정하는 것이었다.

The circumscribed executive order of that era encountered multifarious impediments, culminating in judicial injunctions that stymied its implementation during the Biden administration; concurrently, the pharmaceutical industry contended that Trump's 2020 endeavor would confer upon foreign governments a deleterious "preeminence" in dictating the valuation of pharmaceuticals within the United States.

During a wide-ranging address at the White House on Monday, Trump repeatedly defended pharmaceutical companies, instead attributing the exorbitant cost of pharmaceuticals borne by Americans to other nations; the President was flanked by Centers for Medicare and Medicaid Services Administrator Seema Verma, FDA Commissioner Scott Gottlieb, Health and Human Services Secretary Alex Azar, and National Institutes of Health Director Francis Collins.

그는 제약업계의 관행에 대한 연방 차원의 조사를 착수하고, 미국 의약품 시장에 대한 외국산 수입 의약품의 유입 확대를 압박 수단으로 활용했다.

트럼프는 제약업계가 이윤의 태반을 미합중국에서 거두어들이는 작금의 현실을 꼬집으며, 이는 도저히 묵과할 수 없는 사태라고 일갈했다.

트럼프는 주말 내내 자신의 발표를 으스대며, 그의 구상이 '수조 달러의 절감'을 가져올 수 있다는 호언장담을 늘어놓았다.

그럼에도 불구하고, 백악관은 월요일에 행정부가 달성할 수 있는 잠재적 비용 절감 규모에 대한 구체적인 수치를 제시하는 데 여전히 유보적인 태도를 견지했다.

오즈의 진술에 따르면, 보건부의 고위 관료들은 다가오는 한 달 동안 제약업계 임원들과의 회동을 통해 타국의 약품 가격을 준거로 삼는 새로운 가격 구조를 제안할 예정이다.

워싱턴 대학교의 건강법 전문가인 레이첼 삭스는 해당 명령이 미국인들이 약가 급락의 혜택을 향유하는 데 제약으로 작용할 것이라는 입장을 표명했다.

삭스는 다음과 같이 소상히 설명했다: "실질적 계획은 제조업체들에게 자발적으로 아직 결정되지 않은 목표 가격까지 제고를 낮출 것을 요구하는 것처럼 보입니다. 만약 그들이 희망하는 수준으로 가격을 낮추지 않으면, 보건복지부는 매우 오랜 기한을 가진 다른 수단들을 강구할 것이며, 그 중 일부는 잠재적으로 수년 후에야 약품의 가격을 낮출 수 있을 것입니다."

보건복지부는 메디케어 및 메디케이드 보장 의약품의 가격 책정 규정을 제정할 수 있는 막강한 권한을 지니지만, 그 권한은 내재적으로 제약적이다. 그럼에도 불구하고, 2022년에 의회에서 제정된 새로운 법안은 메디케어에게 2026년부터 일부 특정 처방약 가격을 제약 회사와 협상할 수 있는 전례 없는 권한을 부여했다. 이러한 입법 개혁 이전에는 메디케어가 제약 회사가 부과하는 가격을 관습적으로 수용했었다. 이러한 새로운 법적 구조에 대한 제약 회사들의 소송 시도는 무위로 돌아갔다.

수백만 미국인이 가입한 민간 건강 보험의 약가는 보건복지부의 직접적인 규제 권한을 벗어나 책정되므로, 사실상 가격 통제가 불가능에 가깝다.

The United States consistently bears a disproportionate pharmaceutical cost burden compared to other major, affluent nations, a perennial source of bipartisan consternation that has yet to engender substantive legislative redress.

트럼프 대통령은 취임 초기부터 제약 기업들이 무고한 생명을 경시하고 있다고 맹렬히 비난했으며, 외국 정부들이 약가 책정을 통제함으로써 미국 시민들을 기만하고 있다는 강력한 논지를 펼치며 재임 기간을 개시했다.

성명에 선행하여, 트럼프는 사회관계망 서비스를 통해 해당 산업에 대한 단호한 입장을 재차 천명하며, "제약 업체 및 약품 기업들은 수년간 연구 개발 비용이라는 미명 하에 이 모든 비용을 오로지 미국의 '어리석은 자들'에게만 전가해왔다"고 피력했다.

그는 제약계의 맹렬한 로비 실태를 지적하며, 선거 기부금이 "신적인 능력을 발휘할 수는 있겠으나, 적어도 자신이나 공화당에게는 무효하다"고 부연했다.

그는 "우리는 정의로운 대의를 위해 어떠한 난관에도 굴하지 않고 굳건히 나아갈 것입니다."라고 역설했다.

주중 첫날의 개시와 함께, 일부 제약 기업들의 주식 가치가 현저한 오름세를 나타냈다. 특히, 전년도에 항암제 키트루다의 괄목할 만한 성과에 힘입어 642억 달러라는 경이로운 매출을 달성한 머크는 3.9%의 급등세를 보였으며, 2024년에 636억 달러의 수익을 창출하며 제약 업계의 거목으로 자리매김한 화이자는 2.5%의 상승률을 기록했고, 길리어드 사이언스 역시 5.8%라는 두드러진 상승폭을 나타내며 뒤를 이었다.